Деносумаб (Пролиа) приводит к тяжёлой гипокальциемии, пишет FDA. Что делать?
FDA указывает на риск тяжёлой гипокальциемии на деносумабе (Пролиа) прежде всего у пациентов с тяжёлой ХБП (хронческой болезни почек), особенно на диализе; в инструкции добавлено «boxed warning» с этим риском — это серьёзное предупреждение о рисках, связанных с приёмом определённых лекарственных препаратов.
Кому необходимо быть особенно внимательными к препарату ?
— Пациенты с продвинутой хронической болезнью почек (ХБП 4–5), особенно на диализе.
— Больные с нарушением минерально‑костного обмена.
— Пациенты с уже имеющейся гипокальциемией или дефицитом витамина D.
Что делать до назначения/продолжения Пролиа
— Оценить функцию почек (СКФ, стадия ХБП) и наличие системного расстройство метаболизма минералов и костей; при продвинутой стадии рассмотреть альтернативы деносумабу.
— Обязательно скорректировать уже имеющуюся гипокальциемию, дефицит кальция и активного витамина D до инъекции.
Если Вы уже получаете Пролиа.
— Обеспечить достаточную добавку кальция и активных форм витамина D (дозы подбирает врач с учётом функции почек и риска гиперфосфатемии).
— Частый контроль кальция в сыворотке после инъекции; у пациентов на диализе гипокальциемия может развиваться в первые недели и длиться до 3–4 недель.
— Взять консультацию у нефролога.
Если гипокальциемия уже развилась
— При симптомной или тяжёлой гипокальциемии (судороги, аритмии, спутанность сознания, ларингоспазм) – срочно обратиться к лечащему врачу.
— Увеличение приёма кальция и активного витамина D, повторный частый мониторинг кальция до стабилизации.
— Пересмотр целесообразности дальнейшего использования деносумаба;
Что ВАЖНО!
— Какие симптомы должны заставить срочно обратиться за помощью: онемение/покалывание, мышечные спазмы и судороги, слабость, обмороки, перебои в сердце, одышка, судорожные приступы.
— Не пропускать лабораторный мониторинг и приём назначенных препаратов кальция и витамина D
Обязательно обсудите свои риски с лечащим врачом.
ЭНДОСФЕРА – Информационно-образовательный портал ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И.И. Дедова» Минздрава России (https://edu.endocrincentr.ru/novosti/znachimyy-risk-gipokalciemii-u-pacientov-poluchayushchih-denosumab-na-fone-zamestitelnoy)
Значимый риск гипокальциемии у пациентов, получающих деносумаб на фоне заместительной почечной терапии
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало предварительные результаты, которые выявили значимый риск развития тяжелой и симптомной гипокальциемии, включая госпитализацию и смерть, у пациентов, получающих лечение деносумабом на фоне заместительной почечной терапии.
С любовью к Вам!
* Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник
Приглашаем в чат пациентов и их родственников с раком предстательной железы