Pre-ESMO 2023: рак предстательной железы
Продолжаем разбор тех исследований, которые нам предстоит увидеть на ESMO 2023. В этой части – рак предстательной железы.
LBA13 – исследование PSMAfore – рандомизированная III фаза (n=450) по оценки эффективности 177Lu-PSMA (лютеций) при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы у пациентов, ранее не получавших терапию таксанами по поводу лечения метастатического процесса.
Включаются пациенты с прогрессированием на терапии одним из “новых” антиандрогенов с ПСМА+ ПЭТ-КТ сканом. Рандомизация – 1:1 в группу 177Lu-PSMA или в группу “смены” нового андиандрогенного препарата. Пресс-релиз Novartis от 05.12.2022 – исследование позитивное, достигнута первичная конечная точка – достоверное увеличение радиографической ВБП. Полагаю, эти цифры нам и покажут.
LBA84 – исследование ENZAp (ANZUP1901) – рандомизированная 2 фаза по оценке эффективности комбинации 177Lu-PSMA и энзалутамида vs энзалутамид в монотерапии при мКРРПЖ
Есть некоторые данные, что комбинация энза и 177Lu-PSMA может обладать синергизмом. Исследование австралийской группы ANZUP ENZAp посвящено проверке этой гипотезы. Пресс-релизов нет, ждем результаты.
1764O – финальные результаты исследования RADICALS RT – рандомизированная 3 фаза по оценке эффективности адъювантной лучевой терапии у пациентов с РПЖ высокого риска
В исследовании RADICALS RT (n=1396) сравнивается эффективность адъювантной ЛТ после радикальной простатэктомии по сравнению с ЛТ при биохимическом рецидиве заболевания. Включались пациенты высокого риска (pT3-4, Gleason 7-10, R+, PSA>10 нг/мл). Ранее результаты уже докладывались – и были негативными. адъювантная ЛТ не позволила что-либо улучшить. В этот раз нам покажут финальные результаты, но по косвенным признакам можно думать, что они будут негативными.
LBA85 – обновленные данные исследования III фазы MAGNITUDE – нирапариб+абиратерон при мКРРПЖ
Будут представлены обновленные данные из исследования – финальный анализ.
LBA86 – анализ из рандомизированного исследования 2 фазы ProBio – таксаны vs новые антиандрогены при мКРРПЖ
ProBio – многорукавное рандомизированное исследование с адаптивным и сложным дизайном. Обещают показать то, что написано выше. Актуальный клинический вопрос, посмотрим, что получилось. Главное, чтобы хватило мощности для анализа – с таким количеством рандомизаций и сравнений)
1770O – мета-анализ индивидуальных данных консорциума ICECaP по оценке риска прогрессирования у пациентов после ЛТ
Нечего и добавить) ранних релизов нет.
1771MO – пембролизумаб + энзалутамид при мКРРПЖ – рандомизированная 3 фаза KEYNOTE-641
Негативная 3 фаза – пресс-релиз от 28.02.2023, исследование преждевременно остановлено в связи с отсутствием признаков преимуществ от применения пемболизумаба.
1772MO – пембролизумаб + энзалутамид при метастатическом кастрационно-чувствительном РПЖ – исследование KEYNOTE-991
И еще одна негативная 3 фаза – они прям парочками идут) пресс-релиз от 25.01.2023 – исследование остановлено – futility. Очевидно, не лучшая точка приложения усилий для изучения иммунотерапии.
Представляется, что основным акцентом конгресса в лечении рака предстательной железы будет, конечно, радионуклидная терапия – в разных её вариациях.
By: via На сайт РПЖ
