Лекарственный препарат включен в перечень жизненно важных лекарственных средств, по показаниям в соответствии с инструкцией показан к применению по конкретному заболеванию, но не включен в стандарты медицинской помощи и не включен в клинические рекомендаций. Может ли быть назначен пациенту?
Ответ: Да, по решению врачебной комиссии.
Кто может выписать препарат:
1.Лечащий врач в случае возложения на него полномочий лечащего врача (Приказ Минздрава РФ № 1094н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения») Назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по МНН, а при его отсутствии — группировочному или химическому наименованию.
2.Врачебная комиссия. По общему правилу: при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, либо по торговым наименованиям. (ст. 37 ФЗ от 21.11.2011 года № 323-ФЗ, Приказ Минздрарва РФ № 1904н)
Пунктом 15 ст. 37 Федерального закона 323-ФЗ и Приказом Минздрава РФ № 1094н установлено, что, если у пациента имеются жизненные показания (наличие BRCA МУТАЦИИ) к назначению лекарственного препарата, который не входит в стандарты медицинской помощи или не предусмотрен соответствующей клинической рекомендацией, он назначается по решению врачебной комиссии. Данная норма прямо установлена законом и отказ в назначении лекарственного препарата на основании не вхождения его в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации пациентам, если больной в нем нуждаются по жизненным показаниям, будет являться прямым нарушением законодательства и прав больных.
Показания к назначению лекарственных препаратов описываются в инструкциях к лекарственным препаратам, утвержденных Министерством здравоохранения РФ и размещенных на Государственном реестре лекарственных средств. Мониторинг безопасности лекарственных средств ведется Росздравнадзором.
Важно! обратить внимание на критерии качества оказания медицинской помощи как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, которые устанавливают, что: назначение лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний (пп. е п. 2.1., 2.2. Приказа Минздрарва РФ от 10.05.2017 года № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»).
Итак! Вывод! Олапариб может быть назначен при подтвержденной мутации согласно инструкции к препарату лечащим врачом или врачебной комиссией. Отказ от назначения препарата является прямым нарушением прав больного!
Показания из инструкции: Рак предстательной железы
Препарат Линпарза® показан для: монотерапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы с герминальными и/или соматическими мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации, у пациентов с прогрессированием заболевания после терапии новыми гормональными препаратами. Препарат Линпарза® в комбинации с абиратероном и преднизолоном показан для: терапии метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы у взрослых пациентов.
С любовью к Вам!
Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник
Приглашаем в чат пациентов и их родственников с раком предстательной железы