НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ вне стандартов, по торговому наименованию (не МНН)/ ВОЗМОЖНОСТИ ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ/ СРОКИ:
ВОЗМОЖНОСТИ врачебной комиссии:
– При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению ВРАЧЕБНОЙ КОМИССИИ(далее ВК) мед.организации (далее МО) осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов (далее ЛП), НЕ входящих в СТАНДАРТЫ мед.помощи или не предусмотренных соответствующей КЛИНИЧЕСКОЙ РЕКОМЕНДАЦИЕЙ, либо по ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЯМ.
– Решение ВК МО фиксируется в мед.документации пациента и в журнале ВК.
– Назначение ЛП осуществляется мед.работником по МНН( Международное непатентованное наименование ), а при его отсутствии- по ГРУППИРОВОЧНОМУ или ХИМИЧЕСКОМУ наименованию.
В случае его отсутствия МНН и группировочного или химического наименования, ЛП назначается мед.работником по ТОРГОВОМУ НАИМЕНОВАНИЮ.
– Если при оказании пациенту мед.помощи в МО в СТАЦИОНАРНЫХ условиях по решению ВК осуществляются назначение и применение ЛП с КОНКРЕТНЫМ ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ, то при оказании данному пациенту мед.помощи в иной мед.орг. в стационарных условиях, а также в АМБУЛАТОРНЫХ условиях, осуществляется назначение ему ЛП с ТЕМ ЖЕ ТОРГОВЫМ НАИМЕНОВАНИЕМ.
ПРЕЕМСТВЕННОСТЬ лекарственного обеспечения между стационарным и амбулаторным звеном
(Продолжение лечения, назначенного в стационаре по решению ВК).
– Преемственность лечения является частью маршрутизации пациента и её нарушение экспертным сообществом расценивается как один из самых грубых дефектов оказания мед.помощи.
* На необходимость обязательного соблюдения преемственности лечения прямо указывает Постановление Правительства от 30 июня 2020 N965:
https://vk.com/wall527921471_3510
АЛГОРИТМ СОБЛЮДЕНИЯ преемственности лечения ЛП, имеющих государственную регистрацию на территории РФ и включённых в клин рекомендации, но не включённых в ЖВНЛП ( при необходимости продолжения лекарственной терапии на амбулаторном этапе):
– Принятие решения лечащим врачом пациента в стационаре;
– Рассмотрение данной клинической ситуации на заседании ВК стационара( проходит раз в 7 дней);
– Составление протокола ВК в установленном порядке с обоснованием наличия мед.показания для назначения лекарственного препарата;
– Отражение принятого решения в мед.документации пациента, в том числе в выписном эпикризе, так как это единственный документ, который выдаётся на руки пациенту. По письменному заявлению пациента и/или его законного представителя выдаётся на руки КОПИЯ протокола ВК ;
– На основании представленных документов, лечащий врач на амбулаторном этапе, принимает решение о назначении лекарственного препарата по мед.показаниям;
– ВК мед.организации, где будет проходить дальнейшее лечение пациент, принимает положительное решение и отражает необходимость назначения ЛП по мед.показаниям;
– Протокол и мед.документация передаётся на согласование в Минздрав
(Департамент) субъекта;
– Закупается лекарственный препарат по решению врачебной комиссии.
СХЕМА НАЗНАЧЕНИЯ ЛС по решению ВК (не входящие в Перечни, Стандарты, Клинические рекомендации, по торговому наименованию):
Лечащий врач принимает решение о необходимости назначения препарата вне Перечней или по торговому наименованию
Руководитель МО организует заседание ВК(не позднее 3-ёх дней со дня обращения пациента)
Принятие положительного решения о назначении ЛП по жизненным показаниям ; Занесение информации в медкарту пациента—>Оформление протокола( 1 раб.день для оформления протокола и передачи в МЗ/ДЗ региона)
Передача протокола в МЗ/ДЗ региона на согласование ( 3 дня для рассмотрения документации)
Оформление документов для закупки в ДЗ/МЗ региона в случае положительного решения (3 дня формирования документов для закупки)
Закупка согласно 44-ФЗ
Заключение контракта
Поставка ЛП в регион
Выписка РЕЦЕПТА (« По решению врачебной комиссии»)
Обеспечение ЛП на время данного лечения.
Объём закупленных ЛП не должен превышать тот, который необходим пациенту в течение срока лечения.
* На примере распоряжения ДЗ Москвы от 31 декабря 2015 N 1452-р
(ред. от 26.05.2017)
“Об утверждении порядка индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям): не входящих в стандарты медицинской помощи; по торговым наименованиям, а также изделиями медицинского назначения».
Именно решение ВК о назначении ЛП по мед.показаниям ( вне существующих перечней, стандартов, клинических рекомендаций) является основанием для закупки ЛП.
Действующим законодательством не установлены правовые критерии мед.показаний , в частности « жизненных показаний» для назначения ЛП, в связи с этим, их определение и обоснование необходимости назначения является предметом для рассмотрения и принятия решения СПЕЦИАЛИСТАМИ, входящими в состав ВК.
* Важно различать:
Врачебная комиссия – это ОРГАН медицинской организации, должен быть в любой мед.орг., которую возглавляет главный врач.
Врачебный консилиум- это собрание врачей одной или нескольких специальностей, для принятия междисциплинарного лечения.
Порядок оформления протокола ВК определён приказом МЗ и социального развития РФ от 5 мая 2012г. N502н « Об утверждении порядка создания и деятельности ВК мед.орг.»
• Решение ВК ( подкомиссии ВК) считается принятым, если его поддержало ДВЕ ТРЕТИ членов ВК( подкомиссии).
• РЕШЕНИЕ ВК( подкомиссии), оформляется в виде ПРОТОКОЛА, кот. содержит сведения:
– дата проведения заседания ВК ( подкомиссии);
– список членов ВК( подкомиссии), присутствовавших на заседании;
– перечень обсуждаемых вопросов;
– решение ВК( подкомиссии) и её обоснование.
ПОРЯДОК ОТПУСКА ЛП
( п.12 Порядка отпуска ЛП утв. Приказом МЗ N1093):
• Рецепт на ЛП, назначенные по решению врачебной комиссии—> на отсроченное обслуживание* :
в течение 10 рабочих дней ( Отметка( штамп) ВК проставляется на обороте рецептурного бланка)
• Отсроченное обслуживание рецептов НЕ по решению ВК:
— На ЛП, входящий в минимальный ассортимент:
в течение 5 раб.дней;
— На ЛП, НЕ входящий в минимальный ассортимент:
в течение 10 раб.дней;
— На ЛП отпускаемый БЕСПЛАТНО или со СКИДКОЙ, входящий в минимал.ассортимент:
в течение 2 раб.дней;
— На ЛП отпускаемый БЕСПЛАТНО или со СКИДКОЙ, НЕ входящий в минимал.ассортимент:
в течение 7 раб.дней;
— С пометкой « Cito» (срочно):
в течение 2 раб.дней;
— С пометкой « Statim»( немедленно):
в течение 1 раб.дня)
* Отсроченное обслуживание- в случае отсутствия ЛП в аптеке.
! Запрещается отпускать ЛП по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании (Отпуск ЛП в данном случае осуществляется без переоформления рецепта в течение 90 дней со дня истечения срока действия рецепта).
Источники:
– Новеллы законодательства в сфере лекарственного обеспечения:
https://youtu.be/1xpgv2dWTyI
– Новые правила отпуска лекарственных препаратов:
https://youtu.be/I5aXqhguSh8
– Об изменениях в порядке назначения и правилах отпуска лекарственных препаратов:
https://youtu.be/32z8RoGvOpU
– Приказ МЗ N1094н Попядок назначения ЛП:
http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202..?
– Основные правовые аспекты/нововведения для пациентов с ЗНО в 2022 году:
https://youtu.be/UHcmeXk_L-8
*Ссылка на первоисточник: https://vk.com/wall527921471_6313
НАЗНАЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ вне стандартов
Автор: Неретина Светлана – Равный консультант в онкологии
Приглашаем в чат пациентов и их родственников с раком предстательной железы