Даролутамид (Нубека) — антиандрогенный препарат, применяемый для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рпж. Он специально одобрен для лечения не метастатического кастрационно-устойчивого рака предстательной железы (nmCRPC) в сочетании с хирургической или медицинской кастрацией. Даролутамид является нестероидным антиандрогенным препаратом второго или третьего поколения.
К критериям постановки диагноза кастрационно-резистентного рака предстательной железы (КРРПЖ) прежде всего относится биохимическое и/или радиологическое прогрессирование на фоне кастрационного уровня тестостерона (< 50 нг/дл или < 1,7 нмоль/л). У пациентов с неметастатическим КРРПЖ (нмКРРПЖ) наблюдается биохимическое прогрессирование: три последовательных повышения уровня простатического специфического антигена (ПСА) с разницей в одну неделю, с увеличением на 50% в двух измерениях от надира, при этом изначально уровень ПСА должен быть > 2 нг/мл.
Иногда у больных с локализованным или местнораспространенным раком предстательной железы развивается биохимический рецидив, пациенты начинают получать АДТ. На фоне проведения кастрационной терапии развивается резистентность к терапии и биохимическое прогрессирование. При этом у пациентов с НЕмКРРПЖ уровень тестостерона ниже 50 нг/дл, а также отсутствуют признаки метастазов по данным КТ, сцинтиграфии и рентгенографии легких.
По данным исследований, у трети пациентов с нмКРРПЖ развивается мКРРПЖ в течение двух лет после начала АДТ. Пациентам с НЕмКРРПЖ высокого риска с временем удвоения уровня ПСА менее 10 месяцев рекомендуется назначение Даролутамила в комбинации с АДТ.
Результаты исследования ARAMIS продемонстрировали, что даролутамид значительно повышает ОВ по сравнению с плацебо при применении в комбинации с кастрационной терапией, снижает риск прогрессирования заболевания и развития отдаленных метастазов.
В феврале 2021 г. даролутамид (Нубека) был зарегистрирован для терапии пациентов с НЕмКРРПЖ в Российской Федерации. Рекомендуемая доза препарата составляет 600 мг даролутамида (две таблетки по 300 мг) два раза в сутки, что эквивалентно суточной дозе даролутамида 1200 мг.
Побочные эффекты даролутамида, добавляемого при кастрации, могут включать усталость, астению, боль в руках и ногах и сыпь.
С любовью к Вам!
Если Вы копируете и распространяете наш пост на своих ресурсах, пожалуйста, сохраняйте ссылку на источник
Приглашаем в чат пациентов и их родственников с раком предстательной железы